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agosto 05 2024, COFEPRIS
¿Qué hacer si recibe una visita de COFEPRIS en su clínica o consultorio?

COFEPRIS puede acudir a su clínica o consultorio médico para realizar una visita de verificación, ya sea por alguna denuncia impuesta a su establecimiento o como parte de inspecciones de vigilancia sanitaria, donde los verificadores de COFEPRIS visitan periódica y aleatoriamente diferentes tipos de establecimientos sujetos al cumplimiento legal y normativo.

En cualquiera de estos casos, lo primero es no entrar en pánico. Está en sus manos que la visita de verificación se lleve de la mejor manera posible y a su favor, y en HS Advice le proporcionaremos las herramientas para lograrlo.

Una vez que el verificador sanitario se encuentre en la puerta de su clínica o consultorio, lo primero que deberá hacer es presentarse e identificarse. Esto lo hará a través de una credencial oficial emitida por la Comisión de Operación Sanitaria (COS) de COFEPRIS que lo avale como verificador. Además, deberá presentarle un documento llamado “Orden de Verificación Sanitaria”, del cual recibirá una copia, y en el que encontrará:

  1. A quién va dirigida la verificación, incluyendo su nombre o el nombre del consultorio y su dirección.
  2. Nombre y fotografía del verificador sanitario, que debe coincidir con la credencial oficial.
  3. Objeto y alcance de la visita, indicando el motivo de la verificación.
  4. Firma autógrafa de la autoridad sanitaria competente.
  5. Código QR, que lo llevará a un enlace de COFEPRIS donde encontrará la misma información que en el documento.

Si todos estos datos son correctos, la credencial oficial corresponde con la persona que llega a verificar, y comprueba que la Orden de Verificación Sanitaria está dirigida a usted o su establecimiento, entonces usted, o la persona que reciba al verificador, estará obligado por ley a permitir el acceso al verificador y brindarle las facilidades para que lleve a cabo el proceso de verificación.

Para saber qué sucedería en caso de oponerse a las funciones de la autoridad sanitaria, le invitamos a leer nuestro artículo “¿Qué sanciones aplica la COFEPRIS?”

El siguiente paso es que el verificador le solicitará que proponga a dos personas como testigos para que acompañen la visita de verificación. En caso de que usted se oponga a esto, será el verificador quien designe a los testigos.

A partir de este momento, el verificador dará inicio a la verificación sanitaria, revisando la infraestructura, documentación, productos y/o insumos para la salud, procesos y personal del establecimiento. Durante la verificación, podrá tomar evidencia fotográfica y videográfica. Asimismo, el verificador registrará en un segundo documento, llamado “Acta de Verificación Sanitaria”, los hechos observados durante la visita, incluyendo las circunstancias de la diligencia y, en su caso, las deficiencias o anomalías sanitarias detectadas.

Finalmente, algo muy importante que usted, como persona verificada, debe saber, es que podrá manifestar lo que a su derecho convenga. Esto significa que, en caso de no estar totalmente de acuerdo con las observaciones del verificador en su clínica o consultorio, podrá dejar constancia de sus comentarios en el Acta de Verificación, siempre que estén bien justificados y fundamentados. Podrá proporcionar pruebas adicionales, como documentación, que respalden sus declaraciones; estas deberán ser adjuntadas al Acta por el verificador. Al concluir la verificación, se le entregará una copia del Acta de Verificación firmada por el verificador, los dos testigos y usted.

Como puede ver, en realidad no es un proceso al cual deba temer. Además, cuenta con el apoyo de HS Advice, donde le podemos brindar nuestro servicio estrella, “Diagnóstico de Cumplimiento Regulatorio”. En este servicio, realizamos una revisión exhaustiva de todos los puntos verificables por parte de COFEPRIS, con un enfoque en el cumplimiento regulatorio e identificación de áreas de mejora, todo con el fin de brindarle total tranquilidad al saber que cumple al 100% con el marco regulatorio aplicable a su clínica o consultorio.

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